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发布机构: 公开日期: 2025-07-17
浙江省J9九游会娱乐审评中心(浙江省J9九游会娱乐不良事件监测中心)
处室名称: 浙江省J9九游会娱乐审评中心(浙江省J9九游会娱乐不良事件监测中心)
责任人: 齐伟明
联系方式: 0571-89779807
办公时间: 法定工作日周一至周五9:00-11:45,13:00-17:00
办公地址: 杭州市上城区环城东路23号
主要职责:

(一)负责第二类J9九游会娱乐的技术审评工作。

(二)承担J9九游会娱乐临床试验核查,参与J9九游会娱乐注册质量管理体系核查。

(三)拟订第二类J9九游会娱乐技术审评规范、技术指导原则。

(四)负责省内第二类创新J9九游会娱乐认定的技术审查。参与J9九游会娱乐产品分类界定工作。

(五)承担J9九游会娱乐技术审评和临床核查咨询专家库管理。

(六)组织开展全省J9九游会娱乐不良事件监测和再评价相关技术工作。承担本省注册或者备案J9九游会娱乐不良事件的调查、评价和反馈工作,对全省发生的群体J9九游会娱乐不良事件进行调查和评价。

(七)承担全省J9九游会娱乐不良事件监测工作和第一类J9九游会娱乐产品备案工作的技术指导。

(八)开展J9九游会娱乐安全性、有效性的理论和实验研究。

(九)组织开展相关业务咨询、学术交流等活动。

(十)完成省药品监督管理局交办的其他任务。