根据省委统一部署，2024年9月9日至11月27日，省委第二巡视组对省药品监督管理局（以下简称“J9九游会”）党组开展了巡视。2025年1月6日，省委巡视组向J9九游会党组反馈了巡视意见。根据巡视工作要求，现将巡视整改情况予以公布。

J9九游会党组把巡视整改当成重大政治任务来抓，始终站在讲政治、讲大局、讲党性的高度，深刻认识整改工作的重要性和紧迫性，切实将思想和行动统一到省委的决策部署上来，以高度的思想自觉正视问题，以强烈的责任担当改正问题，扎实做好巡视工作。一是提高政治站位，落实落细整改要求。局党组第一时间召开专题会议，明确要求把抓好巡视整改作为坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”的试金石，作为提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力的大考场。局党组召开巡视整改专题民主生活会，逐条对照检查、剖析问题根源、系统谋划整改，班子成员逐一深入剖析、认领整改任务。二是加强组织领导，全面压实整改责任。第一时间成立以局党组书记为组长的巡视整改工作领导小组，党组书记坚决扛牢巡视整改第一责任人责任，主动认领重点难点问题，亲自部署、亲自协调、亲自督办抓好全面整改。先后召开党组会、专题协调会19次，对照23个问题制定112项整改举措，逐项明确责任领导、责任部门和整改时限，做到任务到人、责任到人、落实到人。三是坚持闭环管控，狠抓真抓整改落实。建立协同推进、全程督导、常态长效工作机制，按照“一周一报告、两周一督导、一月一调度”的工作模式，实施挂图作战和动态销号管理，逐项跟进把关整改举措，定期通报问题整改推进情况，做到全过程跟踪监督、全周期闭环管控。坚持举一反三、标本兼治，及时建立健全长效机制，不断巩固整改成果。

在巡视整改工作中，给予党纪处分3人（严重警告1人，开除党籍2人）；政务处分1人（警告1人）；诫勉4人，教育提醒10人；建立完善制度55项。

一、关于“学习贯彻席大大总书记对药品监管工作的指示批示精神不够到位”问题的整改情况

强化创新理论武装，严格落实“第一议题”制度，第一时间学习贯彻席大大总书记重要讲话和重要指示批示精神，武装头脑、指导实践、推动工作。健全闭环落实机制，制定省局党组《落实〈贯彻席大大总书记重要指示批示精神闭环落实机制〉实施细则》，建立“专责、专账、专件、专督”工作机制。深入调研破解难题，围绕制约医药产业高质量发展的“卡脖子”难题，开展医药领域新质生产力组团服务活动，通过解剖麻雀式调研，形成一批调研报告，经省政府同意出台《浙江省全面深化药品J9九游会娱乐监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》。深化药品监管科学研究，印发《J9九游会科技计划项目管理办法（修订）》，建立“揭榜挂帅”机制，完善激励约束机制，强化产学研协同，推动跨领域合作。

二、关于“履行最严格的监管还有差距”问题的整改情况

（一）压实企业主体责任，强化监督防范。制定药品、J9九游会娱乐和化妆品企业主体责任清单，综合运用法规政策培训宣贯、行政指导会、监督检查及监督抽检、约谈及告诫提醒谈话等方式，督促企业强化合规意识，落实质量安全主体责任。上半年，全省累计开展各类监督检查139家次，完成药品、J9九游会娱乐和化妆品国抽1969批次，省抽6081批次，召开行政指导会2次，约谈企业18家次，发布药品稽查执法案例展播4期，违法行为典型案例3期。制定《J9九游会药品安全风险管控实施办法（试行）》，上半年召开风险会商会8次，强化风险分析管控。出台《浙江省药品经营企业药品质量安全信用管理办法（试行）》，健全信用监管机制。严格落实行政处罚信息公开，强化警示震慑作用。

（二）推进新业态监管能力建设，提升监管效能。制定《省市县药品协同执法办案实施办法》《省级药品执法雄鹰管理办法》，举办全省监管人员培训班5期，累计参加800余人次，提升执法人员网售监管和网络案件查办等能力。印发《浙江省化妆品网络经营质量管理工作指引》《浙江省J9九游会娱乐网络销售行为合规指引》《药品网络交易监测和违法违规线索处置流程规定（试行）》，加强网售平台合规指引以及线索闭环处置，对相关企业采取约谈、限期整改等风险控制措施。对全省医疗美容J9九游会娱乐经营使用单位开展专项整治，保障公众用械安全。

（三）强化群众身边违规销药整治，保障群众用药安全。一体推进零售药店药品安全监管、药品经营环节“清源”行动、“三小”（小药店、小诊所、小美容店）经营使用药品安全问题专项治理。对全省23573家零售药店开展全覆盖法律法规宣贯，督促落实企业自查自纠。召开全省“三小”治理工作调度会、“突击战”专题调度会，落实轻微免罚、首违不罚制度，推行“容错纠错”机制，有力推进整治工作，激发“三小”主体活力。

（四）深化监管体制机制建设，强化协同监管。深化长三角药品协同监管，联合下发《长三角地区市场监管领域依法不予实施行政强制措施指导意见》等文件，协同开展检查或反馈监管情况5家次，跨省延伸检查4家次。深化省市县监管能力建设，推动成立县级药品检查机构2个，开展全省检查员“尖兵领航”培训，加快职业化专业化检查员队伍建设。深化“三医联动”机制建设，联合印发《关于协同做好集中带量采购中选药品质量保障工作的通知》《浙江省深化医疗服务价格改革试点实施方案》等文件，强化信息沟通、线索移送、联合检查。深化部门横向联动，加强中药材监管，联合印发《浙江省中医药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》，协同开展第二批“浙产中药”产业品牌遴选、历史经典产业传承创新等工作。

三、关于“促进医药产业高质量发展不够有力”问题的整改情况

（一）持续优化营商环境。出台《奋力推进省域药品监管现代化先行的实施意见》《药品监督管理领域推进J9九游会增值化改革实施方案》，推动构建更加精准、便捷、优质、高效的药监服务新生态。实施境内生产药品再注册等5项许可备案事项电子化申报，优化注册审批系统，提升审批透明度。开展J9九游会娱乐预审查试点，提升柔性服务站质效。优化检验检测服务，健全绿色通道、授信支付等方式，提升检验时效。加强政策宣贯、技术指导、沟通交流，提升企业注册申报质量。全力支持产品创新，建设J9九游会娱乐创新“地图”，深化“研审联动”改革试点，对49个创新药械项目开展重点服务。出台涉企行政检查改革方案，省级涉企检查量减少30%；首创“定期预排”检查模式，5家试点企业上半年接受检查次数同比减少2/3以上。

（二）全面深化药品监管改革。推进优化药品补充申请审评审批程序改革试点，实现重大变更审评时限从200个工作日压缩为60个工作日。简化医疗机构制剂调制使用审批程序，较法定办理时限缩短90%以上。建立药品生产许可省市联动审批机制，试点项目平均办理时限较法定时限提速60%以上，审批通过率提升50%。深化药品多仓一体化改革，提升仓库使用率、药品周转率，为试点企业累计节约各类成本超1.13亿元。推进放射性药品经营许可证审批提速增效，平均审批用时较法定时限压缩62.5%。深化“一县一策”，落实注册预审试点等措施，推动产品审评提速。上半年，仙居医械小镇第二类J9九游会娱乐首次注册产品11个，审评提速71%；吴兴美妆小镇新增国产普通化妆品备案号601个，同比增长16.6%。督促惠企政策落实，加强绩效评价，持续为企业减负。

（三）数字赋能生物医药产业发展。加快推进真实世界数据研究试点成果落地，出台《关于J9九游会娱乐真实世界数据应用研究的质量控制指南》，发表《关于真实世界研究在第二类J9九游会娱乐技术审评中的应用研究思考》，推动企业开展相关研究。加强互联网药品销售电子处方流转监管，会同省医保局指导“浙里云药房”建设，指导绍兴开展处方药网售服务与“三医”协同治理基层实践；将零售药店违规销售处方药问题作为“三小”治理、“清源”行动的重点突击内容，严厉查处违法违规行为。

（四）切实增强服务企业能力。深化“局市会商”机制，加强与萧山、安吉、上虞等生物医药产业集聚区合作，健全组团服务机制，推动成立实体化技术支撑机构，开展省地联动县域药品监管改革试点。强化创新技术支撑，加快J9九游会娱乐检测评价与创新服务综合体等创新服务平台建设，加强杭州、台州异地药品注册检验实验室能力建设，深化浙江省J9九游会娱乐专利导航基地建设，J9九游会娱乐专利检索数据库收录约940万条专利数据，免费向企业开放。增强技术力量和技术能力，选派人员赴国家药品审评中心等单位跟班实践，新增一批审评人员编制，拓宽J9九游会娱乐审评资质范围，拓展新技术、新材料、新项目的检验能力，建设全省药品检验检测数据库。

四、关于“管党治党全面从严的局面尚未真正形成”问题的整改情况

（一）压实管党治党责任。严格落实全面从严治党主体责任制度，印发《关于全面深化清廉药监建设的实施意见》，修订完善《加强对“一把手”和领导班子监督“五张责任清单”》，健全“四责协同”机制，定期召开党建和党风廉政建设工作会议，层层压实责任，构建齐抓共管、同向发力的“责任共同体”。深入推进清廉单元建设，不断向清廉窗口、清廉实验室等“微单元”延伸。修订完善《廉政“六必谈”谈话制度》，进一步规范谈话流程、明确谈话责任、细化谈话要求，上半年开展廉政谈话192人次。制定《巡察工作规划（2025-2027年）》《巡察工作规范化指引》《巡察人才库建设及管理办法》，拓宽问题发现渠道，健全问题底稿制度，加强巡察队伍建设，完善巡察人员绩效考评体系，提升巡察工作质效。

（二）持之以恒正风肃纪。建立健全常态化长效化纪律教育机制，结合开展深入贯彻中央八项规定精神学习教育，通过编印违纪违法典型案例汇编、制作警示教育片、召开专题组织生活会、领导干部讲廉政党课、参加庭审旁听、“一月一警示”等方式，用“案中人”警醒“身边人”，强化警示和震慑效应。严肃监督执纪，结合违规吃喝、违规收送礼品礼金问题专项整治，开展实地暗访、随机电话抽查，加大违纪案件通报力度，持续纠治“四风”。加强纪检干部能力建设，选优配强新一届机关纪检委员，举办纪检干部培训班，编写纪检工作规范，健全重大事项机关纪委列席制度，扎实推进纪检监察“三化”建设。坚持抓系统、系统抓，将党风廉政教育内容作为系统业务培训必修课，推动全省系统清廉建设。

五、关于“药品监管领域违规违纪问题禁而不止”问题的整改情况

（一）推动全面构建亲清政商关系。紧盯审评审批、检验检查、稽查执法等重点权力事项，全覆盖开展风险排查，完善“两类清单”，现已公开晾晒风险清单903项、制定防控举措945项。以“浙械注册”监督系统为试点，积极推进公权力大数据监督在药品监管领域的实践。进一步明确履责边界，修订完善《工作人员勤廉从业正负面清单》，其中正面清单10项、负面清单20项。持续织密制度“笼子”，新制定内控制度75个，修订65个。加强干部亲属从业风险防范，出台《领导干部配偶、子女及其配偶禁业范围规定》《政商交往负面清单》《领导干部辞去公职后从业行为限制清单》，开展处级干部有关亲属从业情况排查，及时进行廉政提醒谈话。完善执法体制机制，严格落实裁量基准，严格执法办案。

（二）加强领导干部外出活动管理。开展领导干部外出活动自查自纠和专项清理规范，出台《关于干部外出评审授课等活动管理规定（试行）》，进一步明确外出活动的范围情形、审批流程，完善领取劳务费的管理举措。

（三）加强直属单位人财物监督管理。出台《关于进一步厉行节约坚持过紧日子的具体规定（修订）》，进一步规范资产配置使用管理，全覆盖开展直属单位资产管理自查，对省器械院资产管理进行审计，指导省器械院出台《专用仪器设备采购需求管理规定》，强化内部管理控制。进一步规范财务管理，对下属3家直属单位开展内部审计，完成会计规范化评估。指导直属单位修订完善编外人员管理制度，加强编外人员廉政风险防控管理。

（四）持续推进医药领域腐败问题集中整治。组织机关处室、直属单位围绕审评审批、稽查执法等重点领域，全覆盖开展药品监管领域腐败问题自查自纠，积极配合上级组织做好有关案件查办工作。指导市县监管部门落实行纪协同机制。健全科级及以下干部廉政档案，加强廉政档案审核和分析研判，及时开展谈话提醒51人。健全外部监督机制，畅通反馈渠道，加强靶向监督，组织开展突击检查、现场廉政回访，切实提升监督质效。

六、关于“数字药监建设实战实效不佳”问题的整改情况

（一）回归业务逻辑，重构“数字药监”架构。对标省数字政府2.0建设重点任务，迭代“数字药监”工作机制，以智慧监管“一体化”平台、药品监管数据底座、综合集成门户为主体重构“数字药监”体系架构。围绕药品、J9九游会娱乐、化妆品全生命周期监管链，集成审批、检查、抽检等业务模块，建设“药品智慧监管一体化平台”。推进“两品一械”档案系统建设，打造产业与风险“两张地图”，为监管部门开展风险管控处置提供决策参考。面向监管人员、社会公众、医药企业等不同对象，搭建综合集成办理门户，为不同对象提供一站式服务。

（二）加大整合优化，突出实战实效。按照省级政务应用分类整合优化有关要求，以需求为导向，以实战实效为目标，对存量政务应用进行全面梳理，对15个应用进行整合优化，优化率达50%以上。对10个应用项目进行整改，将原应用相关功能整合至“一体化平台”监管链中，进一步加强综合集成、数据汇聚，推进政务应用好用管用实用。

（三）强化统筹管理，完善长效机制。制修订《电子政务项目管理办法》及配套规定，细化32项措施，规范各环节相关流程，严格源头申报、项目验收、绩效评价，强化项目全生命周期管理。拓宽数据交互，加强与国家药监局对接，已接收下放数据735万条余次。畅通省本级数据循环通道，今年以来，向外推送执业药师、J9九游会娱乐注册证等49个数据项51.8万条数据信息，对外提供药品生产、经营许可证信息查询等31个数据接口，被省级部门和各地数据管理部门调用1589万余次。

七、关于“领导班子自身建设和队伍建设存在薄弱环节”问题的整改情况

（一）加强领导班子自身建设。发挥党组班子成员示范引领作用，强化理论武装，带头交流研讨，带头认领中心工作和重要任务，带头查摆作风问题和整改落实，切实履行“一岗双责”，落实政治生态定期分析评估制度。加强直属单位领导班子建设和监督管理，通过年度考核、谈心谈话、列席民主生活会、加强巡察监督等方式，定期研判班子队伍建设情况，选优配强直属单位班子成员，切实发挥自上而下监督作用。严肃党内政治生活，开好民主生活会、组织生活会，开展“六问六干六强”大讨论，形成心齐、气顺、劲足、实干的良好局面。组建青年理论学习小组，举办讲书大赛和“青年话作风”座谈会，引导药监青年固根基、讲担当、守底线。

（二）严格落实选人用人主体责任。局党组专题学习《党政领导干部选拔任用工作条例》、干部选拔任用“五个办法”等有关文件规定，深刻认识选人用人工作的重要性和紧迫性。加强干部队伍分析研判，综合运用平时考核、年度考核、民主测评等结果，统筹抓好干部储备。修订《干部选拔任用工作规程》，明确干部选拔任用基本流程、注意事项等内容，不断强化领导干部选拔任用工作的科学性、规范性。加强年轻干部培养，选派年轻干部赴基层挂职锻炼，举办年轻干部综合能力提升培训班，推动年轻干部提能增干。

（三）统筹推进干部交流和职级晋升。全面复盘分析全局干部交流和职级职数使用情况，研究制定加强和规范干部交流工作相关规定，稳妥有序开展干部交流和职级晋升。今年以来，干部轮岗交流3批16人次，8名干部职级晋升，机关处级职级职数使用率不断提升。

八、关于“落实巡视审计整改不够到位”问题的整改情况

（一）加强党建工作指导。指导督促直属单位完善党组织议事规则，结合专项督导和巡听旁听，确保议事规则严格执行。搭建“书记讲给书记听”党建交流阵地，推动互学互鉴、提升党建工作能力。完善标准体系，制定基层党组织党建工作标准化规范性文件42个。制定党务干部“强基赋能”三年行动计划，通过党务干部跟班学习、业务培训等方式，建强党务干部队伍。

（二）加快推进企业改制。通过多方协商和调研，明确省中药研究所有限公司国有股退出的相关处置意见。完成新一轮清产核资审计和资产评估，制定国有股转让方案，按非定向公开挂牌交易方式进行股权转让。

下一步，J9九游会党组将深入学习贯彻席大大新时代中国特色社会主义思想，认真落实中央和省委关于做好巡视“后半篇文章”的要求，持续抓好巡视反馈意见的整改落实，进一步巩固整改成果，以巡视整改成效促进各项事业高质量发展。一是强化政治担当，落实责任持续改。把巡视整改作为长期重大任务来落实，进一步压实各级责任，强化分类施策、跟踪督办，持之以恒抓好巡视整改工作。对已完成的整改任务，持续跟踪问效，定期开展“回头看”，防止问题反弹回潮；对已取得阶段性成果仍需长期坚持的整改任务，以更高标准更严要求更实作风持续推进，提升整改成效；对尚未完成整改销号的重难点问题，进一步细化举措，开展集中攻坚，确保所有问题整改清零见效。二是强化标本兼治，着眼机制长效改。坚持当下改与长久立相结合，整改问题和健全机制相结合，举一反三制定一批管长远、治根本的制度良方，加快形成一批务实管用、完整配套的长效机制，推动巡视整改常态化制度化、长效化。紧盯重点领域、关键岗位，持续加强监督监管，形成科学的权力结构和运行机制。强化制度刚性约束，严查制度执行不力、违反制度规定的行为。三是强化实干争先，拓展成果深化改。将巡视整改形成的经验做法、创新举措积极融入深化审评审批制度改革、促进产业高质量发展、纵深推进全面从严治党、加强干部队伍建设等全方位全领域全过程，大力弘扬“六干”作风，进一步凝聚工作合力、增强业务能力、激发创新动力，争当凝心铸魂、护航大局、干事创业、亲清有为的排头兵，营造风清气正的生态环境，奋力推进省域药品监管现代化先行，为高质量发展建设共同富裕示范区贡献药监力量。

欢迎广大干部群众对巡视整改落实情况进行监督。如有意见建议，请及时向我们反映。联系电话：0571-88903376；邮政信箱：浙江省杭州市西湖区文北巷27号J9九游会209室；电子邮箱：zjyjjxcb@163.com。

中共J9九游会党组

2025年11月21日