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上虞区局“三强化”扎实推进药品生产主体责任落实

日期:2025-11-24 14:49:23 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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为贯彻落实全省药品生产企业主体责任落实行政指导会及警示教育会精神,切实筑牢药品质量安全防线,上虞区局高度重视、迅速行动,通过系统部署、现场指导、总结提升等一系列举措,全面推动辖区内药品生产企业主体责任落地见效。

一是强化部署响应,明确工作方向与要求。自全省会议召开后,上虞区局第一时间组织行动,对全区11家药品生产企业进行集体约谈,宣传宣贯《药品上市许可持有人(药品生产企业)合规指引手册》,并围绕全面落实“四个一”工作要求进行专项部署:一是要求企业开展一次全面自查,深入排查潜在问题;二是全面梳理一次风险隐患,建立风险台账;三是组织一场关键岗位人员专题培训,强化主体责任意识和履职能力;四是由法定代表人听取一次企业各部门主体责任落实情况汇报,全面掌握企业运行状况,以高效务实的行动推动会议精神落实到位。

二是强化现场指导,推动风险排查与整改闭环。为确保“四个一”工作有效落地,上虞区局结合日常监管,对企业开展“一对一”上门指导,现场帮助企业排查风险、补齐短板,并督查各企业“四个一”工作推进情况。截至10月底,辖区11家药品生产企业均严格按会议精神落实“四个一”工作要求,完成并提交工作落实情况报告,累计排查出各类风险隐患122项,已完成整改76项,其余隐患相关企业均已制定整改计划、明确完成时限。下一步,该局将持续开展跟踪督导,确保所有风险隐患实现“销号”闭环。

三是强化总结提升,筑牢药品质量安全底线。通过召开药品生产企业风险会商会议,通报今年以来各级监管摸排中发现的风险问题,对各企业“四个一”落实情况进行全面回顾和点评,推动企业互学互鉴,共同提升质量管理水平。同时,进一步督促企业严格按照《合规指引手册》组织生产,将质量安全意识贯穿于药品生产全过程,坚决守牢药品质量安全底线。

下一步,上虞区局将持续加强宣传引导,强化企业“第一责任人”意识,切实提升从业人员法治素养与质量主体责任意识,推动“药品安全第一”理念深入人心,进一步夯实药品质量安全的思想基础,全力保障人民群众用药安全。

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