为进一步提升制药行业生产执行系统（MES）应用监管水平，确保数字化生产过程合规可控，助推医药产业高质量发展，近日，省药品检查中心联合台州市局、椒江区局开展MES系统检查指南专题座谈会，部分相关企业代表参会。

MES系统作为连接生产与管理的核心枢纽，在生产过程追溯、质量风险预警、合规性管控等方面作用日益凸显，成为制药企业实现智能化生产的关键支撑。为统一MES系统检查标准、完善检查体系，省药品检查中心联合台州市局、椒江区局及相关企业代表，通过专题调研、案例分析、专家研讨等形式，形成MES系统检查指南初稿。

座谈会聚焦MES系统检查要点，重点围绕数据可靠性、操作追溯性、系统稳定性等关键环节进行深入研讨。参会检查员结合检查案例，分享MES系统应用的GMP合规要求及常见问题；企业代表从实际生产需求出发，分享在系统建设、运维过程中遇到的难点及对检查标准的建议。双方就数字化检查工具的应用等议题交换意见，共同分析当前制药行业MES系统应用现状及未来发展方向，助力形成一套科学严谨、贴合实际且操作便捷的系统性检查指南。

下一步，省药品检查中心将开展检查指南试点应用，对场景匹配度、要点可操作性、判定准确性等进行评估，持续优化完善检查指南，并适时在全省范围内推广培训。